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5.10 L’inquinamento acustico............................................................................................467
5.10.1 De nizione e fonti ..........................................................................................467
5.10.2 Ripartizioni di competenze tra i soggetti coinvolti .......................................468
5.11 L’inquinamento elettromagnetico ............................................................................470
5.12 L’inquinamento del suolo: la gestione dei ri uti .....................................................471
5.12.1 Tipologie di ri uto .........................................................................................471
5.12.2 Le autorità competenti ...................................................................................472
5.12.3 Lo smaltimento dei ri uti: le discariche........................................................474
5.12.4 Il SISTRI (Sistema di controllo della tracciabilità dei ri uti) ......................475
5.12.5 I ri uti sanitari.................................................................................................475
5.13 La tutela della sicurezza e salute nei luoghi di lavoro .............................................477
5.13.1 Ambito di applicazione ..................................................................................477
5.13.2 I soggetti che devono garantire la sicurezza nei luoghi di lavoro ................478
5.13.3 La sorveglianza sanitaria e la vigilanza nei luoghi di lavoro.........................484
5.13.4 La prevenzione sui luoghi di lavoro...............................................................484
5.13.5 La valutazione dei rischi ed il relativo documento .......................................485
5.14 Igiene dell’alimentazione...........................................................................................486
5.14.1 La contaminazione degli alimenti e prevenzione .........................................486
5.14.2 Il regolamento (CE) 852/2004 sull’igiene dei prodotti alimentari.............487
5.14.3 Le competenze del Ministero della Salute ....................................................487
5.14.4 Il controllo sugli alimenti ...............................................................................488
5.14.5 L’autocontrollo e il Sistema HACCP .............................................................489
5.14.6 I manuali di buona prassi igienica (Good Hygiene Practice-GHP) .............491
Capitolo 6
Le attività soggette a vigilanza sanitaria
6.1 I medicinali per uso umano: de nizione e classi cazione.......................................493
6.2 L’immissione in commercio dei farmaci...................................................................495
6.2.1 La procedura di autorizzazione dell’AIFA.....................................................495
6.2.2 La procedura di autorizzazione dell’EMA.....................................................497
6.3 La produzione dei medicinali....................................................................................498
6.4 La distribuzione dei medicinali per uso umano.......................................................500
6.5 I medicinali distrutti, restituiti e falsi cati ................................................................501
6.6 I medicinali omeopatici..............................................................................................502
6.7 I medicinali veterinari ................................................................................................503
6.8 La farmacovigilanza ....................................................................................................505
6.9 La farmacosorveglianza ..............................................................................................506
6.10 Altre attività soggette alla vigilanza sanitaria.............................................................507
6.10.1 La prevenzione del rischio chimico, sico e biologico.................................507
6.10.2 Prevenzione e controllo del tabagismo..........................................................509
6.10.3 Sostanze tossiche, velenose, stupefacenti ......................................................509
6.11 Raccolta e utilizzazione del sangue umano...............................................................510
6.11.1 Il sistema trasfusionale e i suoi principi.........................................................510
6.11.2 Il quadro normativo ........................................................................................511
6.11.3 Le competenze del Ministero della Salute ....................................................512
6.11.4 Le strutture del sistema trasfusionale ............................................................513
6.11.5 Il sistema di emovigilanza ...............................................................................514