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5.6.2 L’acqua destinata al consumo umano ...........................................................433
5.6.3 Le acque di balneazione .................................................................................435
5.7 L’inquinamento dell’aria in ambienti aperti ...........................................................436
5.8 L’inquinamento dell’aria in ambienti con nati (indoor) .......................................436
5.9 L’igiene dell’abitato: la segnalazione certi cata di agibilità ....................................438
5.10 L’inquinamento acustico............................................................................................439
5.10.1 De nizione e fonti ..........................................................................................439
5.10.2 Ripartizioni di competenze tra i soggetti coinvolti .......................................439
5.11 L’inquinamento elettromagnetico ............................................................................442
5.12 L’inquinamento del suolo: la gestione dei ri uti .....................................................443
5.12.1 Tipologie di ri uto .........................................................................................443
5.12.2 Le autorità competenti ...................................................................................444
5.12.3 Lo smaltimento dei ri uti: le discariche........................................................445
5.12.4 I ri uti sanitari.................................................................................................446
5.13 La tutela della sicurezza e salute nei luoghi di lavoro .............................................448
5.13.1 Ambito di applicazione ..................................................................................448
5.13.2 I soggetti che devono garantire la sicurezza nei luoghi di lavoro ................448
5.13.3 La sorveglianza sanitaria e la vigilanza nei luoghi di lavoro.........................453
5.13.4 La prevenzione sui luoghi di lavoro...............................................................454
5.13.5 La valutazione dei rischi ed il relativo documento .......................................455
5.14 Igiene dell’alimentazione...........................................................................................456
5.14.1 La contaminazione degli alimenti e prevenzione .........................................456
5.14.2 Il regolamento (CE) 852/2004 sull’igiene dei prodotti alimentari.............456
5.14.3 Le competenze del Ministero della Salute ....................................................457
5.14.4 Il controllo sugli alimenti ...............................................................................457
5.14.5 L’autocontrollo e il Sistema HACCP .............................................................458
5.14.6 I manuali di buona prassi igienica (Good Hygiene Practice-GHP) .............459
Capitolo 6
Le attività soggette a vigilanza sanitaria
6.1 I medicinali per uso umano: de nizione e classi cazione.......................................461
6.2 L’immissione in commercio dei farmaci...................................................................463
6.2.1 La procedura di autorizzazione dell’AIFA.....................................................463
6.2.2 La procedura di autorizzazione dell’EMA.....................................................465
6.3 La produzione dei medicinali....................................................................................465
6.4 La distribuzione dei medicinali per uso umano.......................................................468
6.5 I medicinali distrutti, restituiti e falsi cati ................................................................469
6.6 I medicinali omeopatici..............................................................................................470
6.7 I medicinali veterinari ................................................................................................470
6.8 La farmacovigilanza ....................................................................................................472
6.9 La farmacosorveglianza ..............................................................................................473
6.10 Altre attività soggette alla vigilanza sanitaria.............................................................474
6.10.1 La prevenzione del rischio chimico, sico e biologico.................................474
6.10.2 Prevenzione e controllo del tabagismo..........................................................475
6.10.3 Sostanze tossiche, velenose, stupefacenti ......................................................476
6.11 Raccolta e utilizzazione del sangue umano...............................................................476
6.11.1 Il sistema trasfusionale e i suoi principi.........................................................476
6.11.2 Il quadro normativo ........................................................................................477
XXVI
Indice